Ως επαγγελματίας κατασκευαστής στεροειδών και πεπτιδικών φαρμακευτικών προϊόντων GMP, είμαστε αφοσιωμένοι στην παροχή εξαιρετικών υπηρεσιών παγκόσμιας διανομής για μια ολοκληρωμένη σειρά προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των Ενεργών Φαρμακευτικών Συστατικών (API), των Τελικών Δοσολογικών Μορφών (FDFs) και των λύσεων CDMO.
Η ιδρυτική μας ομάδα διαθέτει πάνω από μια δεκαετία εμπειρίας στον κλάδο, έχοντας επεκταθεί με επιτυχία σε αγορές σε όλη την Ευρώπη, τις ΗΠΑ και την Αυστραλία, γεγονός που μας έχει κερδίσει ισχυρή φήμη και βαθιά διεθνή τεχνογνωσία. Έχουμε δημιουργήσει σταθερές, μακροχρόνιες συνεργασίες με πολλές από τις κορυφαίες μάρκες στεροειδών και πεπτιδίων στον κόσμο και παραμένουμε προσηλωμένοι στη συνεχή ενίσχυση αυτών των στρατηγικών σχέσεων.
Ο Όμιλος Superpharma ειδικεύεται στην παραγωγή στεροειδών και εξειδικευμένων μη στεροειδών API. Παρέχουμε επίσης προσαρμοσμένες λύσεις κατασκευής προσαρμοσμένες στις συγκεκριμένες ανάγκες των πελατών μας. Επί του παρόντος, λειτουργούμε 2 κέντρα Ε&Α και 2 εργοστάσια παραγωγής. Και οι δύο τοποθεσίες έχουν περάσει επιτυχώς από επιθεωρήσεις και ελέγχους από κορυφαίες παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένης της Novartis, καθώς και σημαντικών Ευρωπαίων εταίρων όπως η Sanofi και η Roche.
Ως πιστοποιημένη εγκατάσταση GMP και επιθεωρημένη από τον FDA, διατηρούμε αυστηρά συστήματα παραγωγής και ποιότητας που είναι αφιερωμένα στην κατασκευή στεροειδών και πεπτιδικών προϊόντων υψηλής καθαρότητας. Η υποστήριξη κανονισμών μας εκτείνεται σε ολόκληρο τον κύκλο ζωής του φαρμάκου, σε στενή συνεργασία με τους κατασκευαστές για την παροχή ολοκληρωμένων υπηρεσιών συμμόρφωσης. Αυτές περιλαμβάνουν την καταχώριση DMF και τη διαβούλευση EU-GMP — που καλύπτει τη συλλογή, την υποβολή, την απόκριση ελλείψεων, την ανάλυση κενών και την υποστήριξη πριν από την επιθεώρηση — μαζί με τη διαχείριση του κύκλου ζωής, όπως η ετήσια αναφορά και οι αλλαγές μετά την έγκριση.
