Στον Όμιλο Superpharma, συνεργαζόμαστε μαζί σας από την ανάπτυξη έως την εμπορική παραγωγή. Συνδυάζοντας την τεχνογνωσία στην Ε&Α, τη χημική σύνθεση, τη μηχανική διεργασιών, τα προηγμένα όργανα και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, παρέχουμε μόρια υψηλότερης ποιότητας από τις πλήρως συμβατές μας εγκαταστάσεις GMP.
Ως κορυφαίος κατασκευαστής και εξαγωγέας API, προσφέρουμε ένα ποικίλο χαρτοφυλάκιο με περισσότερα από 130 προϊόντα στεροειδών και πεπτιδίων, συμπεριλαμβανομένων των Ενεργών Φαρμακευτικών Συστατικών (API) και των Τελικών Δοσολογικών Μορφών (FDF), με ευέλικτες επιλογές προσαρμογής. Ως αναδυόμενος παγκόσμιος κόμβος φαρμακευτικών πόρων και υπηρεσιών με έδρα την Κίνα, ο Όμιλος Superpharma χρησιμεύει ως επέκταση του εσωτερικού σας δικτύου, παρέχοντας υποστήριξη από άκρο σε άκρο από την κλινική ανάπτυξη έως την εγγραφή και την εμπορική προμήθεια.
Υποστηριζόμενοι από μια ομάδα άνω των 20 επιστημόνων και δύο εγκαταστάσεις GMP εμπορικής κλίμακας—με 2.000 m³ αφιερωμένα στην οργανική σύνθεση και 6.000 m³ για μικροβιακή ζύμωση— παρέχουμε επεκτάσιμες λύσεις που βασίζονται στην τεχνολογία. Το καθιερωμένο ρυθμιστικό και ποιοτικό ιστορικό μας με τις παγκόσμιες αρχές υγείας διασφαλίζει εμπιστοσύνη και συμμόρφωση σε όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος σας.
Επαρχία Γκουανγκντόνγκ, Κίνα
Επαρχία Shandong, Κίνα
Στο εργοστάσιο παραγωγής μας, παράγουμε αυτές τις βασικές ενώσεις με προσοχή και ακρίβεια. Η ευέλικτη γκάμα εξοπλισμού κατασκευής μας επιτρέπει να κλιμακώνουμε τις διαδικασίες για να ταιριάζουν στις ανάγκες σας, δημιουργώντας μεγέθη παρτίδων από 0,1 κιλά έως πάνω από 600 κιλά. Ως στρατηγικός σας συνεργάτης, παρέχουμε εξατομικευμένες λύσεις που σας βοηθούν να επιτύχετε την επιτυχία, ενισχύοντας μια σχέση συνεργασίας όπου ευδοκιμούμε μαζί.
Προσκοπισμός Διαδρομών
Κλίμακα εργαστηρίου
Πιλοτικό εργοστάσιο
Νομιμοποίηση
Εμπορική Βιομηχανία
● Προσκοπισμός διαδρομής
● Ανάπτυξη διαδικασίας
● Κατασκευή πλήρους κλίμακας
● Συνεχής βελτίωση
● Ανάπτυξη αναλυτικών μεθόδων συμπ. νομιμοποίηση
● Υποστήριξη για την Επικύρωση Ι Βιομηχανοποίηση
● Μελέτες σταθερότητας ICH
● Υποστήριξη QA και Ρυθμιστικής Αρχειοθέτησης συμπεριλαμβανομένου CMC/TP
● Ελεγκτική συνεργασία συμπεριλαμβανομένης της Ποιότητας / EHS
900 m³ παραγωγικής ικανότητας (επιθεώρηση SFDA)
●Αντιδραστήρες 150 L έως 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Διήθηση/ξήρανση: διάφοροι τύποι φίλτρων και στεγνωτηρίων
●Απόσταξη υψηλού κενού
●Χρωματογραφία χαμηλής και υψηλής πίεσης (έως 100 bar)
●Φρεζάρισμα, μικρονοποίηση
●Μονάδα παραγωγής RSM, ενδιάμεσων προϊόντων και API μεγάλου όγκου (έως 1.000 τόνους)
●Μικρές μονάδες παραγωγής RSM, ενδιάμεσων προϊόντων και API (100 kg έως 10 τόνους)
●Υδρογόνωση, αλκυλίωση
●Σύνθεση πολλαπλών σταδίων
●Ετεροκυκλική χημεία
●Χημεία στερεάς και υγρής φάσης
